应用于医药特点
本产品为多功能药用辅料，可作为增稠剂、分散剂、乳化剂和成膜剂等。在口服固体制剂中作为薄膜包衣、粘合剂等可以显著的提高药物的稳定性和溶出度，并可增强片剂的防水性。还可作为助悬剂应用于混悬剂,作为基质材料应用于眼用制剂,作为骨架材料应用于亲水凝胶骨架缓释片和胃内漂浮片等。指标符合美国药典 USP，欧洲药典 EP 及中国药典。
理化指标
项目 | 型号 | ||
60HP | 75HP | ||
甲氧基 % | 28.0～30.0 | 19.0～24.0 | |
羟丙氧基% | 7.0～12.0 | 4.0～12.0 | |
凝胶温度 ℃ | 58.0～64.0 | 70.0～90.0 | |
粘度mPa.s | 3,5,6,15,30,50,4000 | 15M, 100M,150M | |
单位 | 范围 | ||
酸碱度 | 5.5~7.5 | ||
水中不溶物 | % | ＜0.4 | |
干燥失重 | % | ≤4.5 | |
灼烧残渣 | % | ＜1.4 | |
重金属 | ppm | ＜10 | |
砷盐 | ppm | ＜2 | |
微生物限度 | 需氧菌总数 | cfu/g | ≤600 |
霉菌和酵母菌总数 | cfu/g | ≤60 | |
大肠埃希菌 | cfu/g | 不得检出 | |
主要用途及粘度范围选择
用途 | 粘度范围 | |
60HP | 75HP | |
药芯粘合剂 | 50 | 100 |
药片隔离层 | 5~50 | |
药片薄膜包衣 | 35 ~50 | 35~50 |
缓控释薄膜 | 35~100 | 35 ~100 |
胶囊缓释微丸 | 50~100 | 50~100 |
悬浮药液 | 50~100 | |
眼药水 | 15~50 | |
胶囊壳 | 4~6 | |
